FDA autoriza primeiros e-cigarros, cita benefício para fumantes
A Food and Drug Administration disse que os dados apresentados pela empresa mostraram que seus cigarros eletrônicos Vuse ajudaram os fumantes a parar de fumar ou reduzir significativamente o uso de cigarros, a principal causa de morte evitável nos EUA.
WASHINGTON - Funcionários do Heath autorizaram na terça-feira os primeiros cigarros eletrônicos nos EUA, dizendo que o R.J. Os produtos de vaporização Reynolds podem beneficiar fumantes adultos.
A Food and Drug Administration disse que os dados apresentados pela empresa mostraram que seus cigarros eletrônicos Vuse ajudaram os fumantes a parar de fumar ou reduzir significativamente o uso de cigarros, a principal causa de morte evitável nos EUA.
A primeira decisão de terça-feira é parte de um amplo esforço do FDA para trazer o escrutínio científico para a indústria de vaporização multibilionária após anos de atrasos.
Em setembro, a agência disse que rejeitou pedidos de mais de um milhão de cigarros eletrônicos e produtos relacionados, principalmente devido ao seu potencial apelo para adolescentes menores de idade. Mas os reguladores atrasaram a tomada de decisões sobre a maioria das grandes empresas de vaporização, incluindo a líder de mercado Juul.
A decisão do FDA se aplica apenas ao dispositivo recarregável Solo Power da Vuse e seus cartuchos de nicotina com sabor de tabaco. O FDA disse que rejeitou 10 outros pedidos da empresa para outros produtos aromatizados, mas não divulgou detalhes. A agência ainda está analisando o pedido da empresa para vender uma fórmula de nicotina com sabor de mentol.
As autorizações de hoje são um passo importante para garantir que todos os novos produtos de tabaco sejam submetidos à avaliação científica pré-comercialização do FDA, disse Mitch Zeller, diretor do centro de tabaco do FDA, em um comunicado.
Os dados do fabricante demonstram que seus produtos com sabor de tabaco podem beneficiar fumantes adultos viciados que mudam para esses produtos - seja completamente ou com uma redução significativa no consumo de cigarro.
Os cigarros eletrônicos apareceram pela primeira vez nos EUA há mais de uma década com a promessa de fornecer aos fumantes uma alternativa menos prejudicial ao cigarro tradicional. Os dispositivos aquecem uma solução de nicotina em um vapor que é inalado.
Mas há poucos estudos rigorosos sobre se os cigarros eletrônicos realmente ajudam os fumantes a parar de fumar. E os esforços do FDA para começar a examinar os produtos de vaporização e suas reivindicações foram repetidamente retardados pelo lobby da indústria e por interesses políticos concorrentes.
Nos últimos anos, o mercado de vaporização cresceu para incluir centenas de empresas que vendem uma variedade de dispositivos e soluções de nicotina em vários sabores e potências. Mas a grande maioria do mercado é controlada por algumas empresas, incluindo Juul Labs, que é parcialmente propriedade da Altria, e Vuse.
Para se manter no mercado, as empresas precisam mostrar que seus produtos beneficiam a saúde pública. Na prática, isso significa provar que fumantes adultos que usam os produtos tendem a parar ou reduzir o hábito de fumar, enquanto os adolescentes dificilmente ficarão viciados neles.
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O Departamento de Saúde e Ciência da Associated Press recebe apoio do Departamento de Educação Científica do Howard Hughes Medical Institute. O AP é o único responsável por todo o conteúdo.
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