FDA aprova remdesivir, primeiro medicamento COVID-19

Melek Ozcelik

A droga, que a Gilead Sciences Inc. está chamando de Veklury, reduziu o tempo de recuperação em cinco dias - de 15 para 10 em média - em um grande estudo.



As rolhas de borracha são colocadas em frascos cheios do remdesivir do medicamento experimental em uma fábrica da Gilead nos Estados Unidos.

Nesta foto de março de 2020 fornecida pela Gilead Sciences, rolhas de borracha são colocadas em frascos cheios do medicamento experimental remdesivir em uma fábrica da Gilead nos Estados Unidos. Na quinta-feira, 22 de outubro de 2020, a Food and Drug Administration aprovou o primeiro medicamento para tratar COVID-19: remdesivir, um medicamento antiviral administrado por via intravenosa para pacientes que precisam de hospitalização. A droga, que a Gilead Sciences Inc. está chamando de Veklury, reduziu o tempo de recuperação em cinco dias, em média, em um grande estudo conduzido pelo Instituto Nacional de Saúde dos EUA.



Gilead Sciences via AP

Reguladores dos EUA aprovaram na quinta-feira o primeiro medicamento para tratar COVID-19: remdesivir, um medicamento antiviral administrado a pacientes hospitalizados por via intravenosa.

A droga, que a Gilead Sciences Inc. está chamando de Veklury, reduziu o tempo de recuperação em cinco dias - de 15 para 10 em média - em um grande estudo liderado pelo Instituto Nacional de Saúde dos EUA.

Ele havia sido autorizado para uso em caráter de emergência desde a primavera e agora se tornou o primeiro medicamento a obter a aprovação total da Food and Drug Administration para o tratamento de COVID-19. O presidente Donald Trump recebeu quando adoeceu no início deste mês.



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Veklury é aprovado para pessoas com pelo menos 12 anos de idade e pesando pelo menos 88 libras (40 kg) que estão hospitalizadas por uma infecção por coronavírus. Para pacientes com menos de 12 anos, o FDA ainda permitirá o uso do medicamento em certos casos sob sua autorização de emergência anterior.

A droga atua inibindo uma substância que o vírus usa para fazer cópias de si mesmo. Certos testes renais e hepáticos são necessários antes de iniciar os pacientes, para garantir que é seguro para eles e para monitorar quaisquer possíveis efeitos colaterais. E o rótulo alerta contra o uso com o remédio para malária hidroxicloroquina, porque isso pode limitar sua eficácia.



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Agora temos conhecimento suficiente e um conjunto crescente de ferramentas para ajudar a combater o COVID-19, disse o médico-chefe da Gilead, Dr. Merdad Parsey, em um comunicado.

O medicamento é aprovado ou tem autorização temporária em cerca de 50 países, observou ele.



Seu preço tem sido controverso, visto que nenhum estudo encontrou melhora na sobrevida. Na semana passada, um grande estudo liderado pela Organização Mundial da Saúde descobriu que a droga não ajudou pacientes com COVID-19 hospitalizados, mas esse estudo não incluiu um grupo de placebo e foi menos rigoroso do que os anteriores que encontraram um benefício. A declaração de aprovação do FDA observou que, além do liderado pelo NIH, dois outros estudos encontraram a droga benéfica.

A Gilead cobra US $ 2.340 por um curso de tratamento típico para pessoas cobertas por programas de saúde do governo nos Estados Unidos e outros países desenvolvidos, e US $ 3.120 para pacientes com seguro privado. O valor que os pacientes pagam do bolso depende do seguro, da renda e de outros fatores.

Até agora, apenas esteróides como a dexametasona mostraram reduzir o risco de morte por COVID-19. O FDA também deu autorização de emergência para usar o sangue de sobreviventes, e duas empresas estão atualmente buscando autorização semelhante para drogas experimentais com anticorpos.

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