O colírio pode reduzir a necessidade de óculos de leitura, diz Allergan, que busca a aprovação do FDA
Eles se destinam a tratar os sintomas da presbiopia, uma condição relacionada à idade que causa a perda gradual da capacidade de se concentrar em objetos próximos.
Um novo medicamento que pode ajudar mais de 128 milhões de americanos a ler sem a necessidade de óculos foi submetido à aprovação da Food and Drug Administration federal.
O colírio - chamado AGN-190584 - deve ser aprovado até o final deste ano, de acordo com a Allergan Eye Care, que é propriedade da AbbVie.
O colírio é uma solução de pilocarpina destinada a tratar os sintomas da presbiopia, uma condição relacionada à idade que causa perda gradual da capacidade dos olhos de focalizar objetos próximos.
É uma parte natural, mas irritante do envelhecimento, disse o Dr. Robert S. Bailey, chefe do Serviço de Catarata e Atenção Primária aos Olhos do Wills Eye Hospital, na Filadélfia.
Isso acontece a partir dos 10 anos, e então você perde gradualmente essa capacidade de focalização até os 70 anos, quando você perde a capacidade totalmente, disse Bailey, com a maioria das pessoas começando a perceber isso por volta dos 40 anos.
A presbiopia é causada pela perda de elasticidade nas lentes dos olhos, o que torna mais difícil mudar a forma quando é necessário mudar o foco de objetos distantes para objetos mais próximos.
As gotas não tratam a causa da presbiopia. Eles ajudam a tratar seus sintomas. Em vez de atingir as lentes dos olhos, as gotas tornam as pupilas dos olhos menores, criando um efeito de orifício que aumenta a profundidade do foco.
Se você tiver uma câmera e fizer a abertura pequena, deixe pouca luz entrar, a profundidade do foco - ou a distância na qual as coisas estão em foco - é muito maior do que se você abrir a câmera, disse Bailey. Dá a você uma maior profundidade de foco, não apenas longe, mas também mais perto.
O pedido do novo medicamento é baseado em dois ensaios randomizados de 750 participantes com idades entre 40 e 55 anos, nos quais foram tratados com o medicamento ou com um placebo uma vez por dia durante 30 dias.
Os estudos descobriram que os colírios eram seguros e eficazes, com os participantes ganhando três linhas a mais no gráfico de leitura com pouca luz em comparação com aqueles que receberam o placebo, de acordo com os resultados do ensaio publicado pela empresa em outubro passado. Os colírios começaram a funcionar 15 minutos depois de serem aplicados e atingiram seu pico de eficácia após cerca de uma hora, de acordo com Allergan.
Os efeitos colaterais que ocorreram em menos de 5% dos pacientes incluíram dor de cabeça, olhos vermelhos, visão turva e um pouco de dor nos olhos.
Se aprovado pelo FDA, o AGN-190584 seria o primeiro colírio que trata a presbiopia. O colírio de pilocarpina já foi aprovado em concentração maior para pacientes com glaucoma, que o utilizam cerca de quatro vezes ao dia na concentração de 4%. Pacientes com presbiopia podem usá-lo apenas uma vez por dia ou sob demanda em 1,25%, disse o Dr. Michael Robinson, vice-presidente e chefe da área terapêutica global da AbbVie. Estudos futuros examinarão como a droga funciona quando usada mais de uma vez por dia, de acordo com Robinson.
No glaucoma, melhora o fluxo de saída do olho e diminui a pressão intraocular, disse ele. Estamos usando pilocarpina para basicamente contrair a pupila.
Isso poderia tornar perigoso dirigir à noite, mas o FDA determinaria o que deve constar nos rótulos de advertência se o medicamento for aprovado, disse Robinson. Outros avisos podem incluir cuidado ao operar máquinas pesadas, especialmente com pouca luz.
A população-alvo são pessoas com presbiopia leve a moderada em seus 40 e 50 anos. Mas Robinson disse que a empresa está planejando testes para estudar a droga em pacientes mais velhos. Ele não vê o colírio substituindo os óculos de leitura, mas pode ser outra ferramenta.
Bailey concorda.
A presbiopia é uma coisa frustrante para muitas pessoas em termos de necessidade de óculos de leitura, disse Bailey. Esta é uma forma potencial de lidar com isso.
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