Zantac genérico relembra no Walgreens, Walmart e Rite Aid motivado por preocupações com câncer

Melek Ozcelik

A fabricante de medicamentos Apotex disse que está fazendo o recall de comprimidos vendidos sem receita nas três farmácias da rede porque os medicamentos podem conter baixos níveis da impureza cancerígena NDMA. Na terça-feira, a Sandoz, de propriedade da Novartis, fez o recall de garrafas de 30, 50 e 500 contagens.



Zantac, um medicamento popular que diminui a produção de ácido estomacal e previne azia, fica na prateleira de uma drogaria na cidade de Nova York.

Zantac, um medicamento popular que diminui a produção de ácido estomacal e previne azia, fica na prateleira de uma drogaria na cidade de Nova York.



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As farmacêuticas estão recordando versões genéricas do remédio para azia Zantac vendido no Walgreens, Walmart e Rite Aid por causa de preocupações de que os medicamentos contenham um provável cancerígeno.

A fabricante de medicamentos Apotex disse que está fazendo um recall Comprimidos de ranitidina de 75 mg e 150 mg vendido ao balcão nas três farmácias da rede porque os medicamentos podem conter baixos níveis da impureza cancerígena NDMA.

As versões Walgreens de produtos recolhidos são vendidas sob a marca de loja Wal-Zan. As versões marcadas com Walmart e Rite Aid são descritas como comprimidos de ranitidina. Os consumidores podem ver uma lista de produtos recolhidos aqui.



Na terça-feira, a Sandoz, de propriedade da Novartis, fez um recall dos frascos de cápsulas de ranitidina com 30, 50 e 500 contagens prescritos para tratar úlceras e refluxo. O recall segue o anúncio da empresa na semana passada de que interromperia os embarques de medicamentos redutores de ácido estomacal.

A farmacêutica britânica GlaxoSmithKline está fazendo recall de produtos de ranitidina na Índia e em Hong Kong, disse uma porta-voz. A gigante farmacêutica não vende versões do medicamento nos EUA.

Os recalls seguem um anúncio da Food and Drug Administration neste mês sobre os níveis inaceitáveis ​​do provável carcinógeno NDMA no remédio para azia Zantac e em suas versões genéricas. A agência está testando o Zantac e suas versões genéricas, mas não pediu aos fabricantes de remédios que retirassem os produtos.



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A Sanofi, que fabrica o remédio de marca Zantac, não tem planos de interromper os embarques para os EUA.

O FDA informou que os níveis de N-nitrosodimetilamina (NDMA) na ranitidina em testes preliminares quase não excedem as quantidades encontradas em alimentos comuns, disse a porta-voz da Sanofi, Ashleigh Koss, por e-mail. Estamos trabalhando em estreita colaboração com o FDA e conduzindo nossas próprias investigações robustas para garantir que continuemos atendendo aos mais altos padrões de segurança e qualidade.



NDMA é uma das três substâncias cancerígenas identificadas em recalls generalizados de medicamentos para pressão arterial e coração losartan, valsartan e irbesartan desde julho de 2018. Esses medicamentos foram contaminados com impurezas cancerígenas por meio de falhas de fabricação em fábricas de ingredientes farmacêuticos na China e na Índia.

A fonte da impureza cancerígena no Zantac e medicamentos relacionados pode ser a forma química do próprio medicamento, disse David Light, CEO da Valisure, uma farmácia e laboratório online com sede em New Haven, Connecticut.

Os testes da Valisure descobriram que as versões do Zantac e genéricas continham níveis de NDMA significativamente mais altos do que os limites diários recomendados pela FDA. Isso levou o FDA a conduzir seus próprios testes das drogas. Ele não encontrou os mesmos níveis do provável carcinógeno que Valisure encontrou, mas os níveis eram altos o suficiente para justificar o teste de acompanhamento.

Light disse que os testes de sua empresa simulam como a droga se decompõe no estômago. Esses resultados sugeriram que uma enzima encontrada no corpo pode interagir com a molécula de ranitidina de uma forma que libera o carcinógeno.

Todos esses dados reunidos mostram uma história científica muito forte de que a droga em si é muito instável, disse Light. Não é apenas como o valsartan, onde eram práticas de fabricação muito ruins. Esse parece ser um problema fundamental da própria molécula.

A Agência Europeia de Medicamentos está revisando dados para avaliar se os consumidores que tomam medicamentos com ranitidina enfrentam qualquer risco de exposição ao NDMA. Canadá e nações europeias como Áustria, Alemanha e Suíça suspenderam as remessas e iniciaram recalls de versões ou ranitidina.

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